ChiCTR2400079970尚未招募早期 1 期
肝素结合蛋白对重症社区获得性肺炎病情评估及预后价值——一项多中心、开放标签、前瞻性观察性研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 28 天全因死亡率
研究概览
简要总结
初步探索肝素结合蛋白动态变化对重症社区获得性肺炎患者疾病管理中的病情评估及预后判断价值，这可能使我们发现和量化肝素结合蛋白动态测量与重症社区获得性肺炎患者疾病发展与生存结果之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、诊断 CAP 且满足以下任意一条定义为 sCAP:
- •a)肺炎严重程度指数(PSI) > 130；
- •b)患者因急性呼吸衰竭而使用机械通气(有创或无创)，PEEP 水平为 5 厘米水柱或更高；
- •c)患者接受高流量氧气治疗，FiO2 为 50%或更高，PaO2/FiO2 (P/F)比低于 300。
- •3、患者或者家属签署知情同意书；
- •4、预计 ICU 治疗时间>72h。
排除标准
- •1、妊娠期或哺乳期女性患者；
- •3、长期使用激素、免疫抑制剂药物患者；
- •4、免疫系统缺陷患者；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
28 天全因死亡率
时间窗: 入组后第 28 天进行随访
次要结局
- 达到临床稳定时间
- 需要呼吸机比率（入组时无呼吸机使用情况）
- ICU 住院时间
- 抗生素使用天数
- 呼吸机使用天数
研究者
研究点 (5)
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