ChiCTR2100047542进行中（未招募）回顾性研究
食管腐蚀伤后瘢痕狭窄的微创化、个体化外科治疗的安全性及可行性分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
本项目拟采用瘢痕食管的微创化切除方式（胸腔镜、3D 胸腔镜、机器人等）联合不同替代器官（胃、空肠、结 肠、颈阔肌肌皮瓣）和不同吻合部位（食管吻合、下咽吻合、口底吻合）对食管腐蚀伤后瘢痕狭窄的患者进行微创化、个体化的外科治疗，以期达到降低围手术期并发症发生率、减小手术创伤、加快消化道连续性的恢复、提高患者生活质量、减轻社会公共卫生系统负担的目的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.食管腐蚀伤后 6 月，一般情况稳定；
- •2.充分了解手术风险后同意接受手术者。
排除标准
- •1.合并严重心理障碍；
- •2.因心、肺、肝、肾等功能异常或全身一般情况难以耐受手术者；
- •3.有消化道肿瘤证据。
研究组 & 干预措施
微创治疗组
传统治疗组
结局指标
主要结局
手术时间
出血量
中转率
术后并发症发生率
术后生活质量
吻合口大小
术后狭窄率
次要结局
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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