ChiCTR-IOR-17013600尚未招募Unknown
肠内营养标准化喂养流程在机械通气患者中应用的临床研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住 ICU 时间
研究概览
简要总结
肠内营养治疗在 ICU 危重病人的治疗中扮演重要的角色，有研究表明肠内营养治疗在免疫增强，炎症因子抑制等方面发挥作用，但依据我国实际国情制定的专家共识标准化肠内营养治疗方案在实际临床病人治疗中的治疗效果目前尚不清楚，本实验意在探讨研究标准流程肠内营养治疗的治疗效果，为规范化精准治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •入住 ICU 病房大于 24 小时需要机械通气的危重病人
排除标准
- •1、需要应用免疫抑制剂及激素的病人
- •2、外科手术无法行肠内营养治疗及肠内营养禁忌的患者
- •3、年龄小于 18 岁及大于 80 岁者
- •4、入住 ICU 不足 24 小时或死亡者
研究组 & 干预措施
试验组
严格依据营养流程规范
对照组
结局指标
主要结局
住 ICU 时间
达到目标喂养时间
机械通气时间
死亡率
新感染发生率（依据 CDC 诊断标准）
连续性器官衰竭评估
总蛋白
时间窗: 入 ICU 后 1,3,7,10 天营养指标
白蛋白
时间窗: 入 ICU 后 1,3,7,10 天营养指标
球蛋白
时间窗: 入 ICU 后 1,3,7,10 天营养指标
前蛋白
时间窗: 入 ICU 后 1,3,7,10 天营养指标
血红蛋白
时间窗: 入 ICU 后 1,3,7,10 天营养指标
体重
时间窗: 入 ICU 后 1,3,7,10 天营养指标
体质指数
时间窗: 入 ICU 后 1,3,7,10 天营养指标
次要结局
- 胃残余量
- 代谢并发症
- 淋巴细胞计数(入 ICU 后 1,3,7,10 天)
- 免疫球蛋白 LgG(入 ICU 后 1,3,7,10 天)
- 免疫球蛋白 LgA(入 ICU 后 1,3,7,10 天)
- 免疫球蛋白 LgM(入 ICU 后 1,3,7,10 天)
- C 反应蛋白(入 ICU 后 1,3,7,10 天)
- 内毒素变化(入 ICU 后 1,3,7,10 天)
- 胃肠道并发症
- 机械并发症
- 反流误吸发生率
- 精神心理并发症
研究者
研究点 (1)
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