ChiCTR-IPR-14005367进行中（未招募）4 期
通心络联合他汀类药物治疗颈动脉斑块的临床研究
医院临床研究支持0 个研究点目标入组 90 人开始时间: 2014年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 主要终点
- 内中膜厚度
研究概览
简要总结
通心络的作用是多靶点的，可以弥补西药单一作用的局限性。现有的研究虽多，但在关于改善血管内皮功能方面的临床研究尚不够全面，本研究将主要从血管内皮功能以及斑块逆转角度来进一步探索通心络联合他汀类药物治疗颈动脉斑块的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 40-75 岁的男性或女性患者；
- •超声检查存在非钙化性颈动脉斑块（诊断标准：双侧任一颈总动脉或颈内动脉管壁内中膜回声的局限性增厚≥1.2mm 和<3.5mm）；
- •患者本人同意参加本试验。
排除标准
- •1.年龄小于 40 岁或大于 75 岁； 2.有颈动脉内膜剥脱术或支架植入术病史； 3.半年内有心肌梗死和脑卒中病史； 4.难以控制的糖尿病（空腹血糖＞7.0 mmol/L）、高血压病(SBP＞150 mmHg 和（或）DBP＞90 mmHg)； 5.家族性高胆固醇血症； 6.多发性大动脉炎； 7.孕期或哺乳期，或一年内有生育意向者，或在育龄期未采取有效避孕措施者； 8.肝功能异常（超过正常值上限 3.0 倍），肾功能异常（肌酐超过 2 mg/dl） 9.其它具有临床意义的呼吸、消化、血液、感染、免疫、内分泌、神经精神、肿瘤疾病等，可能给患者造成严重危险者； 10.需用华法令抗凝治疗的患者； 11.入选前十二个月内参加其他中药临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
联合用药组
通心络联合他汀类药物
他汀类药物组
他汀类药物
通心络组
通心络
结局指标
主要结局
内中膜厚度
内皮功能检测指标 FMD%
次要结局
未报告次要终点
研究者
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Unknown
不适用
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进行中（未招募）
2 期
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