ChiCTR2000028841尚未招募4 期
一项小切口微创冠状动脉旁路移植术后不同抗血小板治疗的随机对照研究
北京合众关爱心脏健康基金会“立信扬帆”优化抗栓科研基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无出血事件通畅率
研究概览
简要总结
本研究拟明确不同抗血小板治疗方案与冠心病患者小切口微创冠状动脉旁路移植术（MICS-CABG）后随访 1 年内桥通畅且未发生出血的患者占最初接受该治疗方案的患者比率，关注不同抗血小板治疗方案的综合获益，提出更优化的 MICS-CABG 术后抗栓治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄＜75 岁；临床明确诊断冠心病并行小切口微创冠状动脉旁路移植治疗；签署知情同意书并能配合随访。
排除标准
- •充血性心力衰竭，心功能 NYHA III-IV 级；
- •伴随其他系统严重疾病如：HIV 感染，恶性肿瘤，严重的肝、肾原发疾病慢性肺病等；
- •合并存在预期寿命<12 个月的临床情况；
- •入选时或者入选前 30 天内参加其他干预性临床研究；
研究组 & 干预措施
Group 1
替格瑞洛（90 mg 每日两次）
Group 2
阿司匹林（100 mg 每日一次）
Group 3
替格瑞洛（90 mg 每日两次）+ 阿司匹林（100 mg 每日一次）
结局指标
主要结局
无出血事件通畅率
时间窗: 术后 1 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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