ChiCTR-OON-17012279进行中（未招募）不适用
基于 CTCs 探讨切脉针灸延缓“生化复发型” 卵巢癌进展的耐药机制
2017 年高水平大学建设面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年7月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环肿瘤细胞
研究概览
简要总结
为卵巢癌生化复发寻找临床有效，副反应轻，不影响生存质量，患者易于接受的治疗方法并探讨切脉针灸联合中医药辨证延缓卵巢癌复发及转移的疗效和机制
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①符合卵巢癌行理想的肿瘤细胞减灭术及正规足量化疗,达到临床完全缓解，出现敏感肿瘤标志物再次升高超过正常值上限 2 倍以上，但影像学检查提示无明显复发病灶的诊断标准。
- •②患者拒绝进一步化疗、手术治疗和其他西医药物治疗方法。
排除标准
- •（1）有严重肝肾功能不全或严重心脏功能不全患者。
- •（2）有严重凝血功能障碍、皮肤有大面积感染、溃疡、瘢痕等针灸禁忌症的患者。
- •（3）最近 3 个月内曾参加其他临床研究的人群。
研究组 & 干预措施
A 组
切脉针灸联合中药汤剂口服治疗
B 组
中药汤剂口服治疗
C 组
结局指标
主要结局
循环肿瘤细胞
时间窗: 治疗前及治疗 3 个月后
ERCC1 表达
时间窗: 治疗前及治疗 3 个月后
次要结局
- 妇科彩超(治疗过程中每月)
- 全腹 CT 平扫+增强(治疗前及治疗 3 个月后)
- 敏感卵巢癌肿瘤标志物(治疗过程中每月)
- 卵巢癌患者生命质量测定量表 FACT-0 (Version 4)评分(治疗过程中每月)
- 血常规(治疗前及治疗 3 个月后)
- 尿常规(治疗前及治疗 3 个月后)
- 粪便常规(治疗前及治疗 3 个月后)
- 肝肾功能(治疗前及治疗 3 个月后)
- 凝血功能(治疗前及治疗 3 个月后)
- 心电图(治疗前及治疗 3 个月后)
研究者
研究点 (1)
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