ChiCTR2000038148进行中(未招募)早期 1 期
经鼻腔呼气末二氧化碳监测在小儿非插管全麻中的临床对照研究
重庆市卫计委面上项目(2018MSXM023)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸抑制
研究概览
简要总结
呼吸功能检测目的就是评价肺部氧气与二氧化碳的交换功能。麻醉意外伤亡事件中尤其是小儿最常见的原因就是缺氧、二氧化碳蓄积,呼气末二氧化碳(PETCO2)是呼吸功能检测的一个重要手段。近年来,全麻患者应该有装置监测 PETCO2,对于气管插管患者准确监测 PETCO2 已经成为常规,但是对于非插管全麻患者,要准确监测 PETCO2 却不容易。目前已有学者采用鼻腔 PETCO2 检测用于小儿非插管全身麻醉得到少量的应用,但鼻腔 PETCO2 采样管均为自制采样管,且得到的数据与动脉血二氧化碳分压相差较大;现我们采用标准的鼻腔 PETCO2 采样管连续监测 PETCO2,以明确标准 PETCO2 鼻腔采样管的安全性、有效性;以及使用该装置能否指导小儿非插管全身麻醉的气道管理,提高临床麻醉质量、保障病人安全。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 7(—)
- 性别
- All
入选标准
- •非插管全身麻醉下手术的 1~7 岁患儿;
- •ASA 分级 I-II 级;
- •近期无上呼吸道感染病史;
排除标准
- •合并有严重心肺疾病,如严重的先天性心脏病、哮喘发作期;
- •采样管材料过敏的患者;
- •主管医师或麻醉医师认为不适合参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
PM 组
采取经鼻标准化呼末二氧化碳监测
PN 组
常规监测
结局指标
主要结局
呼吸抑制
呼吸停止
次要结局
- 低氧血症
- 低通气
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经鼻导管微旁流式呼末二氧化碳监测对降低全麻患者苏醒期低氧血症发生率的临床研究ChiCTR2100052113试验实施单位麻醉科自有设备288
Unknown
1 期
可监测呼末二氧化碳鼻咽通气管与普通鼻导管在儿童胃镜检查麻醉中的随机对照研究ChiCTR1800018282自筹220
Unknown
不适用
全身麻醉对小儿呼出气代谢组学的影响研究ChiCTR2200060246国家自然科学基金30
Unknown
不适用
呼气末二氧化碳监测用于麻醉复苏室老年全麻患者拔管后监护的临床研究ChiCTR-IOR-16009595宁波市第一医院麻醉科自有设备199
Unknown
不适用
经鼻咽通气道旁流式呼末二氧化碳监测在消化内镜镇静麻醉中的应用ChiCTR2100044903自筹879
