ChiCTR1800018282尚未招募1 期
可监测呼末二氧化碳鼻咽通气管与普通鼻导管在儿童胃镜检查麻醉中的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2018年9月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低氧血症发生率
研究概览
简要总结
监测呼末二氧化碳鼻咽通气管与普通鼻导管在儿童胃镜检查麻醉中的有效性和安全性,假设可监测呼末二氧化碳鼻咽通气管可降低胃镜检查麻醉中低氧血症的发生率。本研究的主要观察指标是:胃镜检查麻醉中低氧血症的发生率,低氧血症的定义是:脉搏氧饱和度<90%;次要目标是:人工辅助通气的发生率,人工辅助通气:抬下颌,面罩加压给氧或高级气道的使用,如喉罩和气管插管。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 10(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 2-10 岁之间,在本中心行胃镜检查,家属同意进行麻醉的患儿
排除标准
- •ASA 分级 4 级及以上,鼻腔疾病,出血,严重上呼吸道感染及心肺疾病的患儿
研究组 & 干预措施
鼻咽通气管组
鼻咽通气管
鼻导管
鼻导管吸氧
结局指标
主要结局
低氧血症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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