ChiCTR2300070477尚未招募早期 1 期
基于多组学方法探究术后谵妄与术后菌群失调相关性及机制———一项巢式病例对照研究
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群α多样性
研究概览
简要总结
探究术后谵妄和肠道菌群的关系，并寻找出与谵妄相关的菌群代谢产物，对 POD 发生机制提出初步假设。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟择期手术非体外循环下行冠状动脉搭桥术患者。
排除标准
- •术前合并严重肝（child-pugh 分级 c 级）或肾（慢性肾脏疾病分级 3~4 级）功能障碍的患者。
- •MMSE≤17 分或既往有痴呆、谵妄病史的患者。
- •视觉及听觉严重障碍者，不能配合研究者。
- •既往有胃肠道手术病史或有严重慢性胃肠道疾病的患者。
- •最近 1 个月内连续口服抗生素超过 3 天者，术前口服益生菌、益生元制剂者。
研究组 & 干预措施
对照组
术后谵妄组
结局指标
主要结局
肠道菌群α多样性
肠道菌群β多样性
肠道菌群代谢物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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