ChiCTR2200065206进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮在剖宫产术中静脉注射预防产后抑郁症
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 产后抑郁发生率（EPDS 评分）
研究概览
简要总结
探索剖宫产围术期中单次静注亚麻醉剂量艾司氯胺酮对产后抑郁的预防作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对患者以及麻醉医师施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 20-40 岁，BMI≤35 kg/m2；2)ASA I-II 级，妊娠 36-40 周，超声示子宫内晚孕单胎，胎盘成熟Ⅱ+级；3)自愿接受剖腹产和术后自控镇痛；4)满足 1-4 所有标准即可纳入。
排除标准
- •精神不稳定、心电图异常、有高血压或严重心脏病；2)氯胺酮或艾氯胺酮滥用或依赖史；3)有 6 个月以上药物或酒精依赖史；4)对氯胺酮或艾司氯胺酮既往有严重不良反应；5)产前有抑郁症；6)拒绝书面知情同意书。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
剖宫产术中静注艾司氯胺酮
对照组
空白对照组
结局指标
主要结局
产后抑郁发生率（EPDS 评分）
时间窗: 术后 1 天、7 天、1 个月
次要结局
- 产后疼痛情况（NRS 评分）(术后 1 天、2 天)
- 产后不良反应发生率(术后 1 天、2 天、7 天、1 个月)
研究者
研究点 (1)
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尚未招募
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