ChiCTR2000034717进行中（未招募）4 期
基于 LPV/r+TDF+3TC 的二线治疗方案稳定转换成 DTG+3TC 的安全及有效性评价：一项来自中国 LPV/r,TDF 联合方案使用经验丰富的真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HIV 病毒载量
研究概览
简要总结
评价 3TC+DTG 简化治疗方案对于经治应用 TDF+3TC+LPV/r 并实现病毒学抑制的 HIV-1 的感染成人患者的有效性、安全性和耐受性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁，性别不限，河南省免费抗病毒治疗库中正在进行抗病毒治疗的患者；
- •（2）既往曾经使用过一线抗病毒药物（AZT/TDF/3TC/NVP/EFV），目前已更换为 TDF+3TC+LPV/r≥12 个月，6 个月内 HIV 病毒载量≤50copies/mL。
排除标准
- •（1）合并恶性肿瘤的患者；
- •（2）合并妊娠的患者；
- •（3）无法完成 48 周随访的患者；
- •（4）有 HIV 整合酶抑制剂治疗史或耐药史；
- •（5）合并 HBV 感染。
- •（6）研究者认为不适合本项目入组的患者；
研究组 & 干预措施
case series
DTG+3TC
结局指标
主要结局
HIV 病毒载量
碱性磷酸酶
I 型胶原交联的 C-端肽
前胶原 1 型 N 末端前肽
25-羟基维生素
甲状旁腺激素
eGFR
血清胱抑素
甘油三酯
总胆固醇
高密度脂蛋白
低密度脂蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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