ChiCTR1800016372进行中（未招募）不适用
羟考酮和曲马多在小儿术后静脉自控镇痛中的研究：一项前瞻性、多中心、随机队列研究
中国国家自然科学基金6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年5月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 病房内 PCIA 按压次数
研究概览
简要总结
对比羟考酮和曲马多用于儿童患者全麻腹部手术后静脉自控镇痛的镇痛效果和副作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •选择在全身麻醉下接受择期胸科、骨科和腹部手术的儿童患者，年龄 3 个月-6 岁，BMI18-29.5，ASAI-III 级。
排除标准
- •术前有精神分裂症、癫痫、其它脑部疾病或孤独症患者；术前两周内使用单胺氧化酶抑制剂患者；有头部外伤或接受过神经系统手术患者；胃食管反流患者；有酒精或者镇痛药物成瘾患者；严重的高血压患者（收缩压大于 180mmHg，舒张压大于 110mmmHg)、严重的肝脏、肾脏、肺脏功能异常患者；发育迟缓患者；早产儿。
研究组 & 干预措施
羟考酮
0.1mg/kg 羟考酮静脉注射
曲马多
1mg/kg 曲马多静脉注射
结局指标
主要结局
病房内 PCIA 按压次数
镇痛药物消耗剂量
返回病房后首次自控镇痛与出 PACU 之间的时间间隔
FLACC 评分
PACU 内补救镇痛次数
次要结局
- 拔管时间
- PACU 停留时间
- 患者满意度评分
- 术后首次进食时间
- 呼吸抑制
- 恶心呕吐
- 瘙痒
- 镇静评分
研究者
研究点 (6)
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