ChiCTR2200061905
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回顾性研究
小儿曲马多替代术后镇痛方案的镇痛效果和安全性分析
研究生课题经费1 site in 1 country969 target enrollmentStarted: September 1, 2021Last updated:
Overview
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 研究生课题经费
- Enrollment
- 969
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后中重度疼痛发生率
Overview
Brief Summary
本研究拟比较中国 FDA 发布公告后，本中心用曲马多替代方案治疗小儿术后疼痛的镇痛效果和不良反应发生率，为进一步改进方案和推广应用奠定基础。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 0 to 12 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •于 2020 年 09 月—2022 年 01 月，在四川大学华西医院行行尿道下裂及先天性髋关节脱位手术；
Exclusion Criteria
- •我中心禁止曲马多用于 12 岁以下儿童前，未使用曲马多术后镇痛的患儿；
- •术后未使用镇痛泵的患儿；
- •没有电子病历系统记录镇痛泵使用数据的患儿；
Arms & Interventions
曲马多术后镇痛组
舒芬太尼 4ug/kg 术后镇痛组
舒芬太尼 5ug/kg 术后镇痛组
Outcomes
Primary Outcomes
术后中重度疼痛发生率
术后经镇痛泵阿片类药物的总摄入量
Secondary Outcomes
- 镇痛泵有效按压次数
- 术后镇静评分
- 术后恶心呕吐,头晕，瘙痒发生率
Investigators
Study Sites (1)
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