ChiCTR2000041261进行中（未招募）4 期
本维莫德乳膏用于治疗银屑病的观察性真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2020年11月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 银屑病面积与严重性指数
研究概览
简要总结
尽管传统的临床实践及临床研究，已经积累了部分本维莫德乳膏治疗银屑病的有效性和安全性数据，这些数据多是来自严格的受试者筛选及研究干预下的随机对照临床研究（RCT），仍缺乏证明不同治疗方案有效性和安全性的真实世界研究证据。 银屑病人群多样，其年龄范围、发病率、合并疾病范围较广，而这些患者常常被排除出传统的随机对照临床研究范围。 通过真实世界数据收集，获得本维莫德乳膏治疗银屑病的安全性及有效性证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 年龄≥18 周岁，性别不限；
- •（2） 明确诊断为银屑病，需使用本维莫德乳膏对症治疗；
- •（3） 2020 年 6 月 1 日及以后通过正规途径购买过本维莫德乳膏，数量不限。
排除标准
- •（1） 已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者；
- •（2） 入组前 30 天内参与过其他干预性临床研究包括任何药物或器械类临床研究；
- •（3） 不愿接受或无法遵循治疗或随访的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
本维莫德
结局指标
主要结局
银屑病面积与严重性指数
时间窗: 12 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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