ChiCTR1900022811进行中（未招募）早期 1 期
氢气吸入对慢性肾脏病患者肾功能及生活质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血肌酐
研究概览
简要总结
观察氢气吸入对慢性肾脏病患者肾功能的保护及生活质量改善效果，明确氢气对慢性肾脏病患者肾功能的保护及生活质量改善的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄介于 18- 75 岁，性别不限；
- •符合 CKD 诊断标准，CKD 分期 2-4 期的慢性肾脏病患者；
- •原发病为高血压肾病、糖尿病肾病的患者；
- •慢性肾脏病急性加重的患者。
排除标准
- •严重呼吸功能障碍不宜吸氢治疗者；
- •合并其他系统的严重疾病：如严重的心血管疾病、急性脑卒中、恶性肿瘤、严重的精神疾病患者等；
- •进行肾脏替代治疗（血液透析、腹膜透析）患者；
- •责任医师判定认为不适合参加本试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
吸入氢气，流量 300ml/min，6 小时 / 日，7 天
结局指标
主要结局
血肌酐
时间窗: 入院第 1 天及第 7 天
肾小球滤过率估算值
时间窗: 入院第 1 天及第 7 天
匹兹堡睡眠质量指数
时间窗: 入院第 1 天及第 7 天
次要结局
- 尿素氮
- 血清胱抑素 C
研究者
研究点 (1)
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