ChiCTR1900026640尚未招募4 期
纳布啡用于胰十二指肠切除术 ERAS 路径中术后镇痛的安全性及有效性：随机、对照、双盲试验
湖北陈孝平科技发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 111 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 111
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
评价纳布啡在胰十二指肠切除术术后患者自控静脉镇痛泵镇痛的安全性及有效性的同时，观察其对胰十二指肠切除术术后胃肠功能的影响，探讨其可能在胰十二指肠切除术在加速康复外科路径中的积极意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •以下任何一项为“否”，此受试者不能参加试验。
- •⑴ 明确诊断为胆总管中、下段癌、乏特壶腹周围癌、十二指肠恶性肿瘤、胰腺头部癌早期的患者；
- •⑵ 择期行胰十二指肠切除术患者，年龄>18 岁，性别不限；
- •⑶ ASA I-III 级。
排除标准
- •以下任何一项为“是”，此受试者不能参加试验。
- •⑴ BMI<18.5kg/m2；
- •⑵ 有严重的心、脑、肺、肝、肾疾病病史者；
- •⑶ 高血压患者术前血压?180/110mmHg 者；
- •⑷ 有神经肌肉系统疾病、精神疾病者；
- •⑸ 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者；
- •⑹ 已知对乳剂、阿片类药物过敏者；
- •⑺ 不愿配合或无法沟通者。
研究组 & 干预措施
S 组
PCIA 配方为舒芬太尼 0.05mg/kg/h+昂丹司琼 12mg+0.9%NS 至 150ml
SN 组
PCIA 配方为舒芬太尼 0.025?g/kg/h+纳布啡 0.025mg/kg/h+昂丹司琼 12mg+0.9%NS 至 150ml
N 组
PCIA 配方为纳布啡 0.05mg/kg/h+昂丹司琼 12mg+0.9%NS 至 150ml
结局指标
主要结局
心率
无创血压
呼吸频率
脉搏氧饱和度
Rasmay 镇静评分
术后镇痛相关不良反应
视觉模拟评分
PCIA 有效按压
PCIA 有效按压 / 总按压比值
拔出导尿管时间
下床活动时间
排气时间
次要结局
- 手术前后肝肾功能变化
- 舒适度评分
- 满意度评分
- 术后住院时间
- 术后总花费
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
帕瑞昔布在胰十二指肠切除术后加速康复中的镇痛效果和安全性研究ChiCTR2000032535辉瑞制药有限公司140
Unknown
不适用
纳布啡预防性镇痛对腹腔镜胆囊切除患者术后内脏痛的影响---- 一项临床多中心随机对照研究ChiCTR1800014379自筹1,884
Unknown
不适用
纳布啡预防性镇痛用于腹腔镜胆囊切除术后镇痛的最佳剂量ChiCTR1900027609研究生课题90
Unknown
不适用
纳布啡联合艾司氯胺酮对腹腔镜下胆囊切除术患者术后痛觉过敏的影响ChiCTR2200061927徐州医科大学附属医院140
Unknown
不适用
全麻联合硬膜外麻醉及术后单次吗啡硬膜外镇痛对胰腺手术外科结局的影响: 一项回顾性研究ChiCTR2200058716安徽医科大学第一附属医院院长基金75