ChiCTR2300075182尚未招募早期 1 期
基于实验室指标建立脓毒症早期诊断和预后模型的前瞻性队列研究
课题经费9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 淋巴细胞亚群
研究概览
简要总结
- 建立早期诊断脓毒症的实验室指标数学模型；
- 建立预测脓毒症预后的实验室指标数学模型；
- 多种脓毒症实验室诊断试验的方法学比较。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.急诊或 ICU 患者;
- •2.年龄>=18 周岁且<=80 周岁；
- •3.发病时间不超过 7 天的首诊患者；
- •4.符合 SIRS 的两条标准:
- •1）体温：>38℃或<36℃；
- •2）心率：>90 次／min；
- •3）呼吸：>20 次／min 或过度通气使 paCO2<32mmhg（4.3kpa）；
- •4）WBC>12×10 /l 或<4.0×10 /l，或不成熟 WBC>10%）；
- •怀疑感染（如存在发热、畏寒、全身乏力等）。
排除标准
- •1.难治性休克（即预计患者在最初 24 小时内死亡）；
- •2.无法实现源头控制（即不可逆转的疾病状态,如无法切除的死肠）；
- •3.脓毒症前预期寿命<3 个月；
- •4.严重慢性心功能不全 （NYHA 4 级）；
- •5.Child-Pugh C 级或待肝移植患者；
- •6.CD4+ count <200 cells/mm3 的 HIV 患者；
- •7.器官移植受者或长期使用类固醇激素或免疫抑制剂；
- •9.失去自理能力的患者；
- •30 天内接受化疗或放疗者；
- •11.严重创伤性脑损伤（即 CT 扫描有神经损伤的证据,GCS <8）者；
- •12.脊髓损伤导致永久性感觉和 / 或运动缺陷者；
- •13.无法获得知情同意｡
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
淋巴细胞亚群
第三代宏基因测序
第二代宏基因测序
次要结局
- 格拉斯高评分
- 生命体征
- APACHEII 评分
- SOFA 评分
- 血气分析
- 血常规
- 血生化
- 尿常规
- 细胞因子检测
- 凝血功能
- 乳酸
- 微生物培养
- 降钙素原
研究者
研究点 (9)
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