ChiCTR2000030034进行中（未招募）不适用
中医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究
浙江省科学技术厅7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 体温
研究概览
简要总结
（1）提供有效的新型冠状病毒肺炎中医药治疗方案 （2）总结新型冠状病毒肺炎中医证型特点 （3）提供中药抗新型冠状病毒肺炎的有效制剂
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合《新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎诊疗快速建议指南 (标准版)》和国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》诊断标准的患者。
- •（2）符合中医辨证分型标准的患者。
- •（3）年龄在 18～85 岁之间。
- •（4）在试验开始之前，受试者或其法定代理人自愿签署经伦理委员会核准的知情同意书。
排除标准
- •（1）确诊为流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、SARS 冠状病毒等其他已知病毒性肺炎。
- •（2）确诊为支原体肺炎、衣原体肺炎及细菌性肺炎。
- •（3）确诊为血管炎、皮肌炎和机化性肺炎等非感染性疾病。
- •（4）年龄在 18 岁以下或 85 岁以上者，或妊娠期、哺乳期妇女。
- •（5）已知对本药组成成份过敏者。
- •（6）具有严重的基础疾病，且研究者认为其不宜入组的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
体温
中医证候学积分
Murray 肺损伤评分
新型冠状病毒核酸检测转阴时间
MuLBSTA 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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