ChiCTR2300073266进行中（未招募）4 期
基于 miR-223-3p/NLRP3 通道探讨依达拉奉右莰醇对急性脑缺血再灌注损伤的影响及机制
中国卒中学会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发病后 90 天的 Modified Rankin Scale score 量表（mRS）评分
研究概览
简要总结
探讨依达拉奉右莰醇抗炎保护作用机制，以期为依达拉奉右莰醇的临床推广应用提供更多证据，为脑缺血再灌注损伤的防治提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18～80 岁；
- •2.根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》中的诊断标准确诊为急性缺血性脑卒中，诊断标准：
- •（2）局灶神经功能缺损(一侧面部或肢体无力或麻木，语言障碍等)，少数为全面神经功能缺损；
- •（3）影像学出现责任病灶或症状 / 体征持续存在；
- •（4）排除非血管性病因；
- •（5）脑 CT/MRI 排除脑出血。
- •3.根据《中国急性缺血性脑卒中早期血管内介入诊疗指南 2018》中符合血管内介入指征并且接受血管内介入取栓术后的患者（包括静脉溶栓后桥接取栓患者），介入指征：
- •（1）年龄在 18 岁以上，患者或家属同意手术；
- •（2）大血管闭塞卒中患者应尽早实施血管内介入治疗，前循环闭塞发病 6 h 以内，推荐血管介入治疗，前循环闭塞发病在 6～24 h，经过严格的影像学筛选，推荐血管介入治疗，后循环大血管闭塞发病在 24 h 以内，可行血管介入治疗；
- •（3）CT 排除颅内出血、蛛网膜下腔出血；
- •（4）急性缺血性脑卒中，影像学检查证实为大血管闭塞。
- •4.患者和（或）家属签订知情同意书，并且依从性好。
排除标准
- •1.血管内介入取栓失败的患者（指血管未开通）；
- •2.血管内介入取栓术后颅内出血转化的患者；
- •3.神经外科去骨瓣手术的患者；
- •4.存在严重心、肝、肾功能障碍的患者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
发病后 90 天的 Modified Rankin Scale score 量表（mRS）评分
次要结局
- NIHSS 评分(7-day and 14 day)
- 血清肌酐、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶(7-day and 14 day)
研究者
研究点 (1)
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