ChiCTR2100054430进行中（未招募）早期 1 期
依达拉奉右莰醇在急性颅脑损伤后脑缺血患者炎症因子水平影响的临床研究
中国卒中学会脑血管病全程管理项目启航基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症因子
研究概览
简要总结
主要目的：通过本研究可以研究炎症因子在急性颅脑损伤（TBI）患者病程中的变化，进一步探讨依达拉 奉右莰醇在急性颅脑损伤（TBI）患者治疗中的作用，临床上验证达拉奉右莰醇在急性颅脑损伤（TBI）后抑制炎症因子表达，减轻炎症损伤，发挥神经保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在我院住院， 发病在 3 天内入院新发(60 例)急性颅脑损伤患者；
- •2.年龄在 18-80 岁之间；
- •3.经头颅 CT 或 MRI 检查确诊脑损伤且符合急性不同程度颅脑损伤诊断标准的患者。
排除标准
- •1.合并严重内 分泌疾病患者；
- •2.合井严重脏器功能衰竭(心肝肾功能衰竭)；
- •3.合井严重呼吸系统感染及其他器官感染病 人；
- •4.合并中度以上贫血或凝血功能障碍或其他严重血液系统疾病患者；
- •5.单纯脑血管意外，如脑出血、脑梗塞、脑血管畸形等病变；
- •6.合并自身免疫系统疾病患者；
- •7.合井恶性肿瘤患者；
- •8.患者或患者监护人不愿参加该项目者；
- •9.其他不适合入组情况。
研究组 & 干预措施
对照组
急性颅脑创伤的常规治疗（止血、脱水降颅压等）
试验组
达拉奉右莰醇
结局指标
主要结局
炎症因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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