ChiCTR1900022798进行中（未招募）4 期
丁苯酞治疗脑外伤患者脑循环障碍和炎症应激反应的研究
武进区科技局及常州武进人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑血容量
研究概览
简要总结
本课题通过 CT 灌注成像、经颅多普勒脑血流监测、检测患者血清及脑脊液炎症因子水平，研究丁苯酞对颅脑外伤患者的脑保护作用。明确丁苯酞是否能改善脑外伤患者的脑循环障碍，降低血管痉挛发生率，减少缺血缺氧范围，以及是否能减轻脑外伤患者的炎症应激反应，提高患者生存率，改善预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有明确的颅脑外伤史；年龄 18-70 周岁；受伤后 24h 内入院接受治疗；经头颅 CT 或 MRI 检查证实有明确的蛛网膜下腔出血；患者有明确的症状，如头痛、恶心呕吐、意识障碍或脑膜刺激征阳性。
排除标准
- •入院时双瞳散大、呈去脑强直状态的濒死患者；合并硬膜下血肿、硬膜外血肿或脑内血肿的患者；伴严重合并伤患者，AIS 大于 3 分；妊娠期或哺乳期妇女；有认知障碍获精神疾病的患者；有严重心、肝、肾、肺等重要脏器疾病的患者；已加入其它临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
25mg NBP 静脉滴注，q12h，10d + 常规治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
脑血容量
脑血流量
平均通过时间
脑中动脉平均血流速度
血液 IL-1β水平
血液 IL-6 水平
血液 TNFα水平
脑脊液 IL-1β水平
脑脊液 IL-6 水平
脑脊液 TNFα水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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