ChiCTR2000029028尚未招募Unknown
梅尼埃病及突发性耳聋伴眩晕患者内耳末梢器官损害、听力损失程度与症状评分的相关性研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 114 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 114
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 纯音听阈
研究概览
简要总结
1.突发性耳聋伴眩晕、梅尼埃病不同分期前庭功能损伤频率特征分析及定位、定性、定量评估 2.探索突发性耳聋伴眩晕、梅尼埃病患者听力损失程度与前庭末梢器官功能损伤的相关性； 3.突发性耳聋伴眩晕、梅尼埃病患者前庭功能不同频率受损与眩晕的严重程度的相关性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18～85 周岁之间 ；
- •2.依据 2015 年指南明确诊断的梅尼埃病和突发性耳聋伴眩晕病人 ；
- •3.住院治疗，或所有临床资料完整的门诊患者 ；
- •4.受试者或其法定代理人能够理解研究目的，显示其对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重的心脑血管等内科疾病或脏器功能衰竭的受试者；
- •2.合并严重的颈、腰椎疾病、骨折和颅脑外伤等不允许躯体活动者；
- •3.存在中耳病变、听神经瘤、耳外伤、气压伤，以及大前庭水管综合征等先天性耳蜗畸形等病变；
- •4.最近 3 个月以内参加过其它任何药物或医疗器械临床试验的受试者；
- •5.研究者认为不适宜参加本临床试验的受试者；
- •6.中枢性眩晕患者、严重的神经或精神性疾病患者、哺乳期妇女或孕妇。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
纯音听阈
时间窗: 初次就诊
耳蜗电图
时间窗: 初次就诊
甘油试验
时间窗: 初次就诊
视频头脉冲试验
时间窗: 初次就诊
转椅试验
时间窗: 初次就诊
前庭诱发肌源性电位
时间窗: 初次就诊
眩晕残障量表等问卷
时间窗: 初次就诊
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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