ChiCTR-TNC-10000782已完成2 期
吉西他滨、左旋门冬酰胺酶、异环磷酰胺、地塞米松及足叶乙甙（GLIDE）方案治疗初发 III/IV 期及复发难治侵袭性 NK/T 细胞淋巴瘤的临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 2 年无病生存率
研究概览
简要总结
评价 GLIDE 方案治疗初治的 III/IV 期和复发难治的侵袭性 NK/T 细胞淋巴瘤的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、经病理组织学及免疫组织化学确诊的 I/II 期鼻型 NK/T 淋巴瘤患者。2、ECOG 评分 0-2 分，无化疗禁忌症。3、预计生存期 3 个月以上。4、患者自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1、妊娠妇女或正在哺乳期妇女；2、任何无法控制的临床问题（如严重的精神、神经、心血管、呼吸、活动性感染等系统疾病）；3、已知对任何研究用药过敏的患者；
研究组 & 干预措施
治疗组
吉西他滨 800mg/m^2 D1,8，左旋门冬酰胺酶 6000mg/m^2 D8,10,12,14,16,18,20，异环磷酰胺 1g/m^2 D1-3，地塞米松 40mg D1-4,D9-12（肠道淋巴瘤第一疗程给与强的松 100mg D1-5），足叶乙甙 100mg/m^2 D1-3。总疗程 6-8 疗程。
结局指标
主要结局
2 年无病生存率
次要结局
- 完全缓解率
- 有效率
- 2 年总生存率
- III、IV 级不良反应
研究者
研究点 (1)
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