ChiCTR2300076657尚未招募4 期
基于“心脑并治、脉络双通”中医理论下脉络通颗粒治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的前瞻性、多中心、队列研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 17
- 主要终点
- 主要不良心血管事件
研究概览
简要总结
1.评价脉络通颗粒治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的有效性及作用特点； 2.探索脉络通颗粒治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的效果异质性（如人口学特征、疾病分型、病程、病情严重程度、合并危险因素、危险分层、治疗方案、合并用药等）； 3.评价脉络通颗粒临床治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床确诊为动脉粥样硬化缺血性脑卒中合并稳定性冠心病人群；
- •3.本次缺血性脑卒中 mRS 评分>2 分，病程在 14 天内；
- •4.非首次缺血性卒中发作前 mRS 评分为 0~1 分；
- •5.5 分≤NIHSS 评分≤20 分；
- •6.CCS 分级为Ⅱ级～IV 级；
- •7.知情同意过程符合规定。
排除标准
- •合并有跛行、骨关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍，可能影响神经功能检查者。
研究组 & 干预措施
治疗队列 （西医常规治疗基础上使用脉络通颗粒治疗，原则上不使用其他同类中药）
对照队列 （西医常规治疗，原则上不使用其他同类中药。）
结局指标
主要结局
主要不良心血管事件
改良 Rankin 评分量表
脑卒中量表
西雅图心绞痛量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (17)
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