ChiCTR2000039788Active, not recruitingEarly Phase 1
缺血预适应改善分化型甲状腺癌术后甲状旁腺功能减退的临床研究
上海市科学技术委员会1 site in 1 country140 target enrollmentStarted: December 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 140
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 甲状旁腺功能减退发生率
Study Overview
Brief Summary
明确缺血预适应这项干预措施能否保护甲状腺癌术后甲状旁腺功能，减少术后甲旁减发生。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.DTC 患者，年龄 18-70 岁，性别不限，能耐受全麻手术。
- •2.需行甲状腺全切除+（单侧 / 双侧）中央区淋巴结清扫。
- •3.术前超声提示甲状腺体积正常。
- •4.术前检查未证实患者伴颈侧区淋巴结转移。
- •5.同意参加试验并已签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.仅行甲状腺腺叶切除术的 DTC 患者。
- •2.术中需进行甲状旁腺自体移植的 DTC 患者。
- •3.甲状腺≥II 度肿大的 DTC 患者。
- •4.行甲状腺全切除+中央区淋巴结清扫时，一期同时行颈侧区淋巴结清扫的 DTC 患者。
- •5.伴有其它系统严重疾病者，如心脏、肺脏等无法耐受全麻手术。
- •6.手术后接受额外碘 131 治疗的 DTC 患者。
Arms & Interventions
1
甲状腺全切除+甲状旁腺缺血预适应
2
甲状腺全切除
Outcomes
Primary Outcomes
甲状旁腺功能减退发生率
Time Frame: 术后第 1 天，术后 1 月，术后 3 月，术后 6 月，术后 1 年
Secondary Outcomes
- 不同程度甲状旁腺功能减退发生率(术后第 1 天，术后 1 月，术后 3 月，术后 6 月，术后 1 年)
- 低钙血症发生率(术后第 1 天，术后 1 月，术后 3 月，术后 6 月，术后 1 年)
Investigators
Study Sites (1)
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