ChiCTR2000041463进行中（未招募）早期 1 期
“三联促通”疗法治疗神经源性肠道患者便秘临床研究
四川省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年2月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每周自主排便次数
研究概览
简要总结
探究“三联促通”疗法治疗神经源性肠道功能障碍（便秘型）的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经 CT 或 MRI 确诊的脊髓损伤患者，且符合 2011 版美国脊髓损伤协会(American Spinal Injury Association,ASIA)发布的《脊髓损伤神经学分类国际标准》：分级 B～D 级；或符合 2014 版《中国脑出血诊治指南》中对脑出血的诊断标准，并经 CT 或 MRI 证实；或符合 2017 版《中国脑梗死中西医结合诊治指南》中对脑梗死的诊断标准，并经 CT 或 MRI 证实；
- •（2）符合功能性便秘的罗马Ⅳ诊断标准；
- •（3）年龄 20-80 岁；
- •（4）生命体征平稳，神志清楚，沟通及表达能力正常；
- •（5）签署知情同意书，服从课题组安排者。
- •注：同时符合以上 5 项的患者，方可纳入本项研究。
排除标准
- •（1）合并有心、肝、肾、内分泌系统等严重原发性疾病者；
- •（2）妊娠及哺乳期患者；
- •（3）严重凝血功能障碍者；
- •（5）治疗部位皮肤过敏或有皮疹的患者；
- •（6）已参与其他临床试验者。
- •注：凡符合上述任何一条的患者,即应予以排除。
研究组 & 干预措施
试验组
常规康复护理措施+“三联促通"疗法
对照组
常规康复护理措施
结局指标
主要结局
每周自主排便次数
次要结局
- 焦虑自评量表
- 大便性状分型
- 排便困难程度
- 抑郁自评量表
- 一般自我效能量表
研究者
研究点 (1)
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