ChiCTR2000037941进行中（未招募）不适用
益生菌在儿童孤独症中的作用
河南省重大科技专项(171100310200)， 河南省医学科技攻关计划 (LHGJ20190349)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 孤独症疗效评估量表
研究概览
简要总结
客观评价益生菌混合物对孤独症儿童核心症状以及胃肠道症状和睡眠的影响，并探讨对肠道菌群以及代谢和免疫的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) DSM-5 明确诊断为 ASD 者；
- •(2) 年龄 3-12 岁，性别不限；
- •(3) 自愿参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）三个月内服用抗生素及抗真菌药；
- •（2）特殊饮食：如无麸质，酪蛋白饮食，或特殊的碳水化合物饮食；
- •（3）三个月内服用其它益生元，益生菌，抗氧化剂；
- •（4）腹泻或一周内有发热等明显炎症反应；
- •（5）有其他神经系统症状如癫痫等；
- •（6）克罗恩病，炎症性肠病，食物不耐受等胃肠道疾病；
- •（9）Rett 综合征(RTT)等遗传代谢性疾病的明确诊断。
研究组 & 干预措施
益生菌组
益生菌混合物
对照组
麦芽糖糊精
结局指标
主要结局
孤独症疗效评估量表
次要结局
- 胃肠道症状评分问卷
- 布里斯托大便检查表
- 儿童睡眠习惯
- 多导睡眠图
- 父母育儿压力问卷
- 粪便、血液和尿液代谢组学
- 免疫细胞和细胞因子
- 菌群多样性和丰富度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
孤独症谱系障碍儿童肠道微生态特点及益生菌干预效果的影响因素研究孤独症谱系障碍ChiCTR2100046331合生元营养与护理研究院基金项目400
Unknown
不适用
肠道微生态重建对孤独症儿童症状的改善及机制研究ChiCTR1800016201北京协和医学基金会52
Unknown
不适用
益生菌对自闭症的改善效果研究ChiCTR2200057450光明乳业股份有限公司90
尚未招募
Unknown
鼻腔、肠道定植菌与孤独症儿童病因学相关性探讨ChiCTR2000032051国家自然科学基金 8190138530
Unknown
不适用
小肠液移植联合菌群移植治疗孤独症儿童对照研究ChiCTR2100043929上海申康医院发展中心临床三年行动计划资助（立项项目编号：SHDC2020CR1030B）20