ChiCTR2500104849进行中(未招募)早期 1 期
虚拟社区在慢性心力衰竭患者院外管理中应用研究
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2024年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心衰患者死亡率和再住院率
研究概览
简要总结
探索在现有的慢性心力衰竭随访计划中增加线上远程随访的模式和效果;慢性心衰患者院外健康管理的智能化发展
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲:参与者不知情,研究者知情
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •针对病情稳定但需持续监测的慢性心衰患者
- •(1)年龄大于 18 岁的患者;
- •(2)能够使用智能手机的患者;
- •(3)需确诊为心力衰竭。
排除标准
- •(1)有先天性心脏病的患者;
- •(2)有认知障碍或精神类疾病的患者;
- •(3)正在参加其他相关研究的患者;
- •(4)患有已知严重的进展性疾病(如恶性肿瘤、肝功能不全或肝病)或使患者极度衰竭的疾病,预计生存时间<12 个月;
- •(5)孕妇或拟怀孕者;
- •(6)任何可能干扰研究进程的情况,例如痴呆、瘫痪、酗酒等.
研究组 & 干预措施
对照组
1.在出院时,医疗团队工作人员对常规随访组的参与者进行健康宣教和指导。 2.出院以后,医疗团队工作人员对患者进行常规随访,即在患者出院后 1 个月、3 个月、6 个月时对他们进行电话随访,在电话随访中主要是解他们的疾病自我监测情况以及居家服药、居家饮食、身体锻炼等疾病自我管理的情况,并进行健康宣教和提醒他们及时复诊。
实验组
1.在出院时,医疗团队工作人员对线上随访组的参与者进行健康宣教和指导。 2.出院后日常监测和干预 3.医疗团队工作人员还会定期在智能平台上推送慢性心衰自我管理的相关知识,并提醒患者进行自主学习。
结局指标
主要结局
心衰患者死亡率和再住院率
次要结局
- 心衰患者临床症状改善情况
- 心衰患者自我管理能力
- 心衰患者生活质量改善情况
- 心衰患者心理状态情况
研究者
研究点 (1)
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