ChiCTR1800015627进行中（未招募）不适用
脑损伤患者血液中的特异性核酸分子表达谱研究
中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 225 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 225
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态检查
研究概览
简要总结
1.研究正常人（成人和儿童）、成人脑损伤患者（缺血性脑卒中急性期和恢复期）和儿童脑损伤患者（自闭症）血液中的差异非编码 RNA 表达谱，筛查差异表达的小 RNA 和长链非编码 RNA,以期建立脑损伤血液分子标记物的诊断模型。 2.建立脑损伤相关的差异非编码 RNA 表达谱，分析其与脑损伤的关系和差异非编码 RNA 所调控 DNA 的序列，为建立以获得性脑损伤预防和康复为主的非编码 RNA 数据库提供科研平台。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）成人获得性脑损伤性患者
- •急性脑卒中的患者（本院住院病例筛选≥50 例）
- •入组标准：无颅脑创伤、中枢或周围神经系统疾病，主要器官衰竭、严重感染、恶性肿瘤、肝肾疾病，出现与缺血性相关的神经系统症状 0-7d 抽血保存。
- •（本院住院病例筛选≥50 例）
- •入组标准：无颅脑创伤、中枢或周围神经系统疾病，主要器官衰竭、严重感染、恶性肿瘤、肝肾疾病，出现与缺血性相关的神经系统症状 1-3 月抽血保存。
- •②对照组：正常人全血 50 份
- •入组标准：无颅脑创伤、中枢或周围神经系统疾病，主要器官衰竭、严重感染、恶性肿瘤、肝肾疾病，与对照组匹配性别，人种，年龄＞40 岁，无脑卒中病史。
- •（2）儿童神经系统发育异常的患者
- •（本院住院病例筛选≥25 例）
- •入组标准：无颅脑创伤、中枢或周围神经系统疾病，主要器官衰竭、严重感染、恶性肿瘤、肝肾疾病、遗传代谢性疾病、癫痫，有明确的出生时高危因素，如早产、窒息、黄疸等，C 发育商在 70 以上。
- •注：依据 2016 年版脑瘫康复指南诊断为脑瘫，根据 GMFM 评分标准评价障碍的严重程度
- •（本院住院或门诊治疗病例筛选≥25 例）
- •入组标准：无颅脑创伤、中枢或周围神经系统疾病，主要器官衰竭、严重感染、恶性肿瘤、肝肾疾病、遗传代谢性疾病、癫痫，未合并肢体运动障碍。
- •注：依据 ICD-10 标准诊断为孤独症，根据 CARS、PEP 评分标准评价的严重程度
- •对照组 1:正常儿童全血 25 份
- •入组标准：a 无颅脑创伤、中枢或周围神经系统疾病，主要器官衰竭、严重感染、恶性肿瘤、肝肾疾病、遗传代谢性疾病、癫痫。
- •b 与实验组配对设置（最好为同胞兄弟姐妹,双胞胎最佳）。
排除标准
- •(1）成人获得性脑损伤性患者
- •病历资料不完整；诊断不明确；诊断不被认可（所有病例须由另一位神经科专家采用盲法进行诊断，如不一致再经多专家讨论，仍不能达成一致）；抽血时间超过缺血性相关的神经系统症状出现后的 24 小时；最终诊断为出血性脑卒中。
- •(2）儿童神经系统发育异常的患者
- •病历资料不完整;诊断不明确；诊断不被认可（所有病例须由另一位神经科专家采用盲法进行诊断，如不一致再经多专家讨论，仍不能达成一致）。
研究组 & 干预措施
6 groups
无干预
结局指标
主要结局
简易精神状态检查
时间窗: 实验前
神经功能缺损评分
时间窗: 实验前
发育商
时间窗: 实验前
粗大运动功能分级系统
时间窗: 实验前
非编码 RNA
时间窗: 抽血后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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