ChiCTR-OCD-15006781进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
影响移植物存活相关感染性疾病的诊治策略: 影响移植物存活相关感染性疾病的新型诊断方法研究
国家高技术研究发展计划(863 计划)课题任务书(2012AA021008)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 巨细胞病毒抗体
研究概览
简要总结
1、留取移植前、术后早期(术后 2 月内)、术后随访期(术后 2 月后)临床发热病人外周血标本各 200 例; 2、在 100 例临床发热病人外周血标本中前瞻性研究相关诊断指标的特异性与灵敏度。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、临床确诊或高度怀疑存在感染;
- •3、未开始运用抗感染方案,或开始运用抗感染方案仍反复发热;
- •4、充分理解该研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1、存在急性排斥反应或药物过敏因素引起的发热;
- •2、患者存在明确手术并发症,如肠漏、胆漏等;
- •3、患者有严重凝血功能障碍、血液系统疾病或病情危重。
结局指标
主要结局
巨细胞病毒抗体
巨细胞病毒 DNA
深部真菌抗原
血培养
痰培养
胆汁培养
尿液培养
大便培养
腹腔引流液培养
深静脉插管尾端培养
次要结局
- 血常规
- 真菌葡聚糖
- 降钙素原
研究者
研究点 (1)
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