ChiCTR2000033132尚未招募不适用
自体腘绳肌肌腱重建膝关节前交叉韧带： 单束和双束重建移植物污染风险比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 移植物污染率
研究概览
简要总结
本研究旨在比较单束重建和双束重建术中移植物污染率和术后感染率，并探寻移植物准备和移植物污染、术后感染的关联性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 本研究为开放试验，患者和主刀医生均知道采取的重建术式。但对肌腱处理员、实验室人员、分析数据的工作人员进行设盲，使其不知道患者的重建方式。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断为单侧前交叉韧带损伤；
- •拟行关节镜下自体腘绳肌肌腱单束或双束解剖重建。
排除标准
- •患膝合并其他膝关节韧带损伤；
- •手术前 2 月内有过任何类型临床感染（包括流感、新冠）；
- •合并其它系统疾病，如心脑血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病等；
研究组 & 干预措施
Group 1
单束重建术
Group 2
双束重建术
结局指标
主要结局
移植物污染率
次要结局
- 移植物准备时间和间隔时间
- 临床感染率
- 血液感染指标(术后 3，7，20 天)
- 体温(术后 3，7，20 天)
研究者
研究点 (1)
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