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临床试验/ChiCTR2500106465
ChiCTR2500106465尚未招募不适用

基于血浆渗透压为指导的目标导向液体治疗对胸腹部大手术患者预后的影响的研究

自选课题(自筹)2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
2
主要终点
血浆渗透压

研究概览

简要总结

探讨基于血浆渗透压为指导的目标导向液体管理策略对胸腹部大手术患者预后的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对研究参与者、研究者、数据分析者设盲

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.患者或家属同意并签署知情同意书;
  • 2.年龄 18-75 岁,ASA 分级Ⅰ、Ⅱ级;
  • 3.择期行腹部大手术(肿瘤根治术,四级手术),包括食管、胃、结直肠癌,肝癌根治手术;
  • 4.术前心肺功能正常或轻度受损(心脏射血分数 EF>45%,动脉血气分析氧分压>70mmHg,二氧化碳分压正常);

排除标准

  • 2.术前存在严重心肺功能不全、肝肾功能不全(胆红素>2 倍正常值,转氨酶>3 倍正常值,肌酐>117umol/L,肌酐清除率>50%)、凝血功能障碍(T 延长>3 秒)、发热感染等;
  • 3.术前已经接受过液体管理干预;
  • 4.参与其他临床试验;

研究组 & 干预措施

对照组

试验组

结局指标

主要结局

血浆渗透压

时间窗: 麻醉诱导前,手术开始,手术开始后每隔 1 小时

次要结局

  • 每搏变异度(入室后至手术结束)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (2)

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