ChiCTR-ONC-17011988尚未招募治疗新技术临床试验
目标导向液体治疗对复杂肝脏切除术后并发症发生率的影响
由爱德华（上海）医疗用品有限公司支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 320
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 30 天内手术相关并发症的发生率和死亡率
研究概览
简要总结
在采用 ERAS 管理流程的复杂肝脏肿瘤切除手术中，使用目标导向液体治疗(GDFT)能够降低患者围术期应激反应，减少围术期并发症的发生，缩短住院天数。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •接受择期肝脏肿瘤切除手术的患者，包括肝癌，胆管细胞癌、血管瘤等。
- •肿瘤直径大于 8cm，或肿瘤位于门静脉或肝静脉的主要分支旁需要做大于等于三个肝段的切除。
- •患者年龄不小于 18 周岁，术前 ASA 分级 I-III 级，BMI<30。
- •接受全身麻醉，不论是否联合硬膜外阻滞。
排除标准
- •合并主动脉瓣反流患者
- •合并有主动脉狭窄、外周血管疾病以及动脉插管禁忌等患者
- •有精神疾病或认知功能障碍等不能合作患者
- •无法获得知情同意患者。
研究组 & 干预措施
PGDT 组
采用爱德华公司的 Flo-Trac/Vigileo 系统来监测患者的循环情况指导液体管理
对照
采用复旦大学附属中山医院现在常规使用的麻醉及监护技术对患者进行麻醉管 理及液体治疗
结局指标
主要结局
术后 30 天内手术相关并发症的发生率和死亡率
次要结局
- 术后恢复：肛门排气、排便时间，导尿管拔除时间
- 出院后 30 天内的再入院率
- 术后至出院时间
- 住院医疗费用
研究者
研究点 (1)
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