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临床试验/ChiCTR2100045833
ChiCTR2100045833进行中(未招募)回顾性研究

宫颈癌细胞学辅助诊断软件研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
敏感度

研究概览

简要总结

本研究拟通过在具有特色代表性的临床中心对宫颈细胞 AI 辅助诊断产品开展合作研究,旨在验证本 AI 产品在超大样本数据上的临床性能和泛化能力,检验本产品的各项性能指标(灵敏度和特异性)。从而探索本 AI 产品在宫颈细胞筛查的临床应用的可行性和临床价值及功效。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.膜式制片宫颈细胞样本;
  • 2.有按照 TBS 指南的诊断报告;
  • 3.样本制备满足 TBS 指南质量要求;
  • 4.样本保存时间不超过三年。

排除标准

  • 其它人工复核认定需要排除的样本。

结局指标

主要结局

敏感度

特异度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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