ChiCTR2200065457尚未招募治疗新技术临床试验
微创逆行动脉优先入路对比顺行模块化切除“肩部”胰腺癌的前瞻性、随机对照研究
中国医学科学院北京协和医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 98 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 98
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 成功完成手术的比率
研究概览
简要总结
申请团队拟进行一项前瞻性、随机对照研究，来对比在微创胰体尾脾切除术中，逆行动脉优先入路对比顺行模块化切除“肩部”胰腺癌是否可为患者带来安全性和有效性方面的获益，为临床实践提供更高级别的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究实施单盲，即受试者对具体随机分组不知情
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄区间在 18-80 岁（含），性别不限；
- •2.符合手术指征，拟行腹腔镜或机器人根治性胰体尾脾切除者；
- •3.ASA 评分 I-III 级；
- •4.病人及家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。
排除标准
- •1.上腹部大手术史，如脾切除、胃切除、肝脏切除、十二指肠、结肠切除或胰腺切除史，但不包括腹腔镜胆囊切除史；
- •3.因腹部恶性肿瘤接受新辅助化疗者；
- •5.严重的心、肺、肝、肾等器官功能不全，不耐受手术者。
研究组 & 干预措施
实验组
逆行动脉优先入路胰体尾脾切除
对照组
根治性顺行模块化胰脾切除术
结局指标
主要结局
成功完成手术的比率
次要结局
- 术中、术后安全和效率相关指标
- 短期肿瘤学指标
研究者
研究点 (1)
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