ChiCTR1900022680尚未招募Unknown
围术期患者甲氧氯普胺胃促动力作用的超声评估
本研究团队1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 59 人开始时间: 2019年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 59
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃窦面积
研究概览
简要总结
超声评估健康人群胃排空的时间，急诊病人胃排空的时间，比较两组病人在胃排空时间上的差异性，探讨甲氧氯普胺是否有必要用于急诊饱胃病人的术前处理及用药时机，从而为临床上饱胃病人的处理提供一种思路。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行择期手术的患者：ASA I-II 级；年龄>20 岁，<60 岁，BMI<24；空腹一夜。
- •拟行急诊手术的患者：ASA I-II 级；年龄>20 岁，<60 岁，BMI<24；胃窦面积>550 mm2（对应胃容积 70-150ml）（T0 进行超声评估）。
排除标准
- •糖尿病、胃轻瘫史、肝肾功能不全、孕妇、甲氧氯普胺治疗禁忌（包括对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者；有癫痫病史者；胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔的患者；患有嗜铬细胞瘤者；正在进行化疗和放疗的乳癌患者）；需要立即急诊手术导致研究时间不足 2 小时。
研究组 & 干预措施
急诊病人组（B1 组）
甲氧氯普胺 10mg 静注
急诊病人组（B2）
择期手术组（A 组）
5%葡萄糖水 5ml/kg
结局指标
主要结局
胃窦面积
时间窗: 30，60，90，120 分钟
胃蠕动次数
时间窗: 30，60，90，120 分钟
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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