ChiCTR1900021192尚未招募卫生服务研究
阻断有生育需求 HIV 单阳家庭夫妻间传播干预研究
艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治国家科技重大专项14 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 700 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 卫生服务研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 700
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 新诊断有生育需求 HIV 单阳家庭的感染者在确证 3 个月内病毒抑制率
研究概览
简要总结
1.创建阻断有生育需求 HIV 单阳家庭夫妻间传播的集成干预技术 1 项； 2.新诊断有生育需求 HIV 单阳家庭的感染者在确证 3 个月内病毒抑制率达到 90%以上； 3.健康配偶 HIV 年新发感染率下降至少 30%。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 49（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2019 年 1 月 15 日至 2020 年 12 月 31 日期间新报告病例的夫妻双方；
- •2.配偶双方有一方为 HIV 确证阳性，同期另一方为 HIV 阴性；
- •3.年龄大于等于 18 周岁小于等于 49 周岁并接受知情同意；
- •4.入组前一年内至少有过 1 次或以上的性关系。
排除标准
- •1.阴性配偶在 3 个月内阳转；
- •2.阳性方为男男同性性行为者；
- •3.入组前半年及以上处于夫妻分居状态；
- •4.患有严重的精神或其他疾病，不能配合调查的。
研究组 & 干预措施
Group 1
专人指导受孕; 指导分娩
Group 2
阳性方抗病毒治疗, 接受母婴阻断措施
结局指标
主要结局
新诊断有生育需求 HIV 单阳家庭的感染者在确证 3 个月内病毒抑制率
新诊断有生育需求 HIV 单阳家庭的健康配偶 HIV 年新发感染率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (14)
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