ChiCTR1900022586尚未招募早期 1 期
脉冲射频和短时程脊髓电刺激治疗亚急性带状疱疹神经痛的临床观察：一项随机、对照、双盲临床试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2019年4月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
观察背根节脉冲射频和短时程脊髓电刺激对老年人亚急性期带状疱疹神经痛的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>60 岁，男女不限；
- •2.明确诊断为带状疱疹，并且有典型的带状疱疹神经痛（实用疼痛学，刘延青、崔健君，2013 版）；
- •3.带状疱疹起疹部位为胸、腰段（T1-L5）；
- •4.起疹时间大约 1 个月，但小于 4 个月；
- •5.连续口服加巴喷丁 0.3g 日三次（1800mg/d）一周后疼痛仍存在，且日平均 VAS（早、中、晚、睡前）仍然≥4 分。
- •6.自愿参加本研究，签署知情同意书
排除标准
- •1.对本试验的治疗方法存在异议；
- •2.不能耐受硬膜外置管 / 置电极操作；
- •4.患有严重心、脑、肝、身等疾病无法耐受微创手术的患者；
- •5.凝血功能异常的患者；
- •6.患有严重精神类或其他疾病无法正确行疼痛评分或不能客观描述症状的患者；
- •7.无法按期随访的患者；
- •8.对相关药物、辅料过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
脊髓电刺激
对照组
脉冲射频
结局指标
主要结局
疼痛评分
次要结局
- 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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