ChiCTR-IPB-15006364进行中（未招募）4 期
基础胰岛素联合α-葡萄糖苷酶抑制剂强化治疗新诊 2 型糖尿病患者的临床研究
试验需要的药物及化验费用将由患者自己负担1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2015年4月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
观察基础胰岛素联合α-葡萄糖苷酶抑制剂强化治疗对新诊 2 型糖尿病患者的血糖控制效果，以探索新诊 2 型糖尿病患者达到长期血糖缓解的更有效治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2 型糖尿病诊断标准，且未曾进行糖尿病治疗或服用降糖药物的门诊患者。
排除标准
- •①1 型糖尿病或者继发性糖尿病；②曾进行糖尿病治疗或服用降糖药物史；③近一个月内有糖尿病急性并发症及外伤、重大手术者；④合并严重慢性糖尿病并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）；⑤合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者；⑥恶性肿瘤、孕妇及全身情况较差者；⑦有腹部手术史或肠梗阻史的患者、长期服用影响肠动力的药物及泻药等及慢性肠道疾病者；⑧正参加其它临床试验的患者；⑨酗酒和 / 或精神活性物质，药物滥用者和依赖者；⑩根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。
研究组 & 干预措施
干预组
基础胰岛素联合α-葡萄糖苷酶抑制剂
结局指标
主要结局
空腹血糖
餐后两小时血糖
糖化血红蛋白
口服葡萄糖耐量试验
次要结局
- 体重
- 腰臀比
- 血脂
- 尿常规
研究者
研究点 (1)
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