ChiCTR2400092201尚未招募不适用
IgA 肾病患者尿蛋白完全缓解后接受免疫抑制治疗与预后的相关性研究：一项单中心、双向队列研究
广东医科大学附属医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3 年内尿蛋白复发率
研究概览
简要总结
1.主要目的：探讨 IgA 肾病患者蛋白尿完全缓解后是否继续接受免疫抑制治疗以及其预后相关性研究。 2.次要目的：探索 IgA 肾病患者蛋白尿完全缓解后继续免疫抑制治疗过程中出现的终点事件和不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2013 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日在广东医科大学附属医院肾病内科就诊、 年满 18 周岁、经肾脏穿刺活检证实为 IgA 肾病、且临床和病理资料保存完整、经免疫抑制治疗后尿蛋白完全缓解至少 3 个月，且随访≥3 年的患者。
排除标准
- •1.伴有可能导致继发性肾脏 IgA 沉积的系统性疾病，如慢性肝炎病毒感染、人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）感染、自身免疫病包括系统性红斑狼疮（SLE）、过敏性紫癜性肾炎（HSPN）、干燥综合征（SS）、强直性脊柱炎（AS）等； （2）新月体肾炎（病理诊断出现>50%）、微小病变性肾病伴 IgA 沉积等其它类型的肾小球疾病患者； （2）移植肾或合并其他病理类型，如微小病变、膜性肾病、糖尿病肾病等； （3）存在影响治疗的合并情况，如恶性肿瘤、妊娠、严重营养不良等； （4）严重感染、胃肠道严重合并症或其它原因而不能接受口服药物治疗； （5）CKD 5 期的 IgA 肾病患者。
研究组 & 干预措施
免疫抑制治疗组
保守治疗组
结局指标
主要结局
3 年内尿蛋白复发率
时间窗: 治疗结束后第 1、3、6、12、18、24、30、36 周
次要结局
- 肾脏联合终点事件(治疗结束后第 1、3、6、12、18、24、30、36 周)
研究者
研究点 (1)
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