ChiCTR1900026457尚未招募不适用
反流性食管炎患者胃动力多维度评估的研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2019年10月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃电图
研究概览
简要总结
本实验的目的是通过对 GERD-RE 患者的胃动力多维度的评估（症状量表评估患者症状严重程度，EGG 评定胃肌电活动，胃肠超声评估胃肠动力，营养餐试验评估胃容受性及内脏敏感程度，心率变异性分析评估自主神经功能，焦虑抑郁自评量表评估心理状态等），对 GERD-RE 发病机制进行探索，同时为患者的个体化诊治提供客观指标。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18-65 岁的男性和女性；
- •（2）均在大连医科大学附属第一医院行胃镜检查，提示反流性食管炎；
- •（3）近 4 周内服用抑酸剂无效，未服用可能影响胃肠动力的药物或进行对胃肠动力有影响的药物等治疗；近 1 年内有相应的客观检查（胃镜或上消化道钡餐造影、血生化和大便化验等）排除消化系统器质性疾病。
- •（4）自愿加入本研究，能接受问卷调查并配合胃电图、HRV 等检查。
排除标准
- •（1）合并功能性消化不良或肠易激综合征等其他消化系统疾病的患者；
- •（2）患有症状相关的全身性或代谢性疾病的患者（例如糖尿病、肝脏疾病等）；
- •（3）曾有腹部手术史的患者；
- •（4）胃肠道肿瘤、食道肿瘤史；
- •（5）妊娠、哺乳期等特殊患者；
- •（6）对心电电极或营养餐、造影剂组成成分过敏者；
- •（7）重度焦虑、重度抑郁等精神疾病患者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
胃电图
胃肠超声
心率变异性
视觉模拟评分
次要结局
- 医院焦虑抑郁自评量表
- Gerd 症状评分量表
研究者
研究点 (1)
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