ChiCTR2200058934进行中（未招募）不适用
中医药治疗强直性脊柱炎的多中心真实世界疗效评价研究
中国中医科学院科技创新工程课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 强直性脊柱炎疾病活动评分-C 反应蛋白指标
研究概览
简要总结
开展基于真实世界的中医药治疗 AS 达标控制及干预脊柱椎角炎影像学进展的疗效评价，从疾病活动度和功能、影像学指标、理化指标、患者报告结局、生活质量评价、心理状态评估、卫生经济学等多维度评估中医药治疗 AS 临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合强直性脊柱炎西医诊断标准的活动期患者(ASDAS-CRP≥1.3)；
- •符合强直性脊柱炎中医证候诊断标准；
- •自愿参加临床研究并同意签署知情同意书者。
排除标准
- •1.进行 AS 手术 / 针灸治疗者；
- •2.合并类风湿、干燥综合征等其他风湿免疫病者；
- •3.疾病晚期脊柱强直，严重关节畸形患者；
- •4.合并肿瘤、严重心、脑血管、肾脏病、肝肾功能不全等严重原发性疾病者；
- •5.血压、血糖、血脂控制不良者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
强直性脊柱炎疾病活动评分-C 反应蛋白指标
次要结局
- Bath 强直性脊柱炎病情活动指数
- Bath 强直性脊柱炎功能指数
- Bath 强直性脊柱炎测量指数
- 国际脊柱关节病协会评估-健康指数
- 情绪自评量表
- 慢性疾病治疗功能-疲劳指数
- 工作效率与活动影响调查问卷
研究者
研究点 (1)
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