ChiCTR2000034701尚未招募不适用
认知行为治疗联合放化疗对鼻咽癌放射敏感性的影响及机制研究
湖南省肿瘤医院提供经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
研究认知行为治疗对鼻咽癌焦虑抑郁及预后的影响；分析血浆 EBV-DNA 对鼻咽癌认知行为治疗联合放化疗的放射敏感性的影响，获得鼻咽癌多学科综合治疗新思路和临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）经病理学确诊的鼻咽癌患者， 除外 I 期患者（AJCC 第八版）；
- •2）组织学证实 WHO II-III 型；
- •3）年龄 18-70 岁；
- •4）卡式 （KPS）评分 ≥ 70 分；
- •5）肝肾功能及造血功能良好；
- •6）医院焦虑抑郁量表(HADS)得分 <11 分；
- •7）患者能参与认知行为疗法；
- •8）患者及家属已知情同意。
排除标准
- •1）既往接受放射治疗；
- •3）怀孕或哺乳期妇女；
- •4）严重的心理、认知、精神障 碍，如有自杀倾向等。
研究组 & 干预措施
CBT 组
认知行为治疗联合放化疗
常规治疗组(TAU 组)
常规健康教育联合放化疗
结局指标
主要结局
总生存率
医院焦虑抑郁量表评分
次要结局
- 局部无复发生存率
- 区域无复发生存率
- 局部区域无复发生存率
- 无远转生存率
- 无瘤生存率
- 急性和晚 期毒性反应
研究者
研究点 (1)
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