ChiCTR-ROC-17012658进行中(未招募)不适用
关于鼻咽癌复发转移及放疗常见不良反应遗传易感性的前瞻性观察性临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,200 人开始时间: 2005年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 4,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发
研究概览
简要总结
本试验旨在发现鼻咽癌患者复发转移以及急性放疗反应、晚期放疗损伤的遗传易感基因,并构建风险预测模型,以便对患者疾病进展和放疗反应的发生进行风险预测,从而为肿瘤进展的监测和放疗反应的预防提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •所有入选该试验的患者需要满足
- •A. 具有明确的病理学诊断及临床分期的鼻咽癌患者;
- •B. 预期生存大于 6 个月;
- •C. 功能状态评分(KPS)≥70 分;
- •D. 年龄 18 岁-80 岁;
- •E. 具有完整的病历资料(病史、体检、相关检查、既往治疗);
- •F. 自愿参加且签署知情同意书。
排除标准
- •入组的患者不可出现以下任一情况
- •A. 患者未完成所有放疗计划;
- •B. 由于心理、社会、家庭及地理原因不能配合随访的患者;
- •C. 患者初诊时已发生远处转移;
- •D. 患者放疗前的鼻咽 / 颅脑 MR 影像存在不明原因的异常信号;
- •E. 患者曾因其他疾病(除鼻咽癌)接受过头颈部放疗;
- •F. 患者既往有其他原因引起的与放疗急性反应相似的症状,例如,唾液腺体行手术或其他物理治疗等引起的口干症状。
研究组 & 干预措施
1
结局指标
主要结局
复发
转移
放疗副反应
次要结局
- 临床分期
- 病人治疗方案
研究者
研究点 (1)
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