ChiCTR2600116567尚未招募不适用
一项单臂、自身对照的早泄训练仪用于早泄治疗的有效性和安全性研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 乐福思健康产业股份公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 射精潜伏期
研究概览
简要总结
评估早泄训练仪在早泄患者中治疗的有效性和安全性，探索治疗早泄的新方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄为 18 到 50 岁有稳定性生活的男性；
- •自我报告 IELT ≤ 2 分钟；
- •早泄诊断工具（PEDT）问卷评分 ≥ 11 分；
- •外生殖器发育正常；
- •无影响男性性功能的慢性病如心脑血管疾病、肝肾功能障碍、精神疾病等。
排除标准
- •年龄<18 岁或年龄＞50 岁；
- •根据国际勃起功能指数（IIEF）量表界定为中重度勃起功能障碍者、多发性硬化症患者；
- •使用可能影响阴道内射精潜伏期（IELT）的药物（如 SSRI 类抗抑郁药和阿片类药物）的患者；
- •存在影响男性性功能的急、慢性病史如心脑血管疾病、肝肾功能障碍、精神疾病等；存在骨盆及神经系统的重大外伤及手术史等。
研究组 & 干预措施
研究组
结局指标
主要结局
射精潜伏期
次要结局
- 早泄诊断工具（PEDT）问卷评分
研究者
研究点 (1)
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