ChiCTR1900024639尚未招募不适用
老年综合评估及个体化干预对老年功能性便秘干预效果的随机对照研究
北京市医院管理中心消化内科学科协同发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Cleveland 便秘评分
研究概览
简要总结
本研究通过明确诊断为功能性便秘的老年患者，在进行便秘程度和病理生理评估的基础上（结肠传输试验、肛门直肠测压等），明确患者便秘原因；同时进行老年综合评估：心理评估（汉密尔顿焦虑、抑郁量表）、多重用药评估等评估，并予以相应的个体化干预措施，实现“全人”管理，观察患者便秘治疗效果，以及患者生活质量的变化，并以期丰富和完善老年功能性便秘的管理模式.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法（病人）
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）65≤年龄≤75 岁；
- •2）根据罗马 IV 慢性便秘诊断标准；
- •3）有独立意识能力、行动自由者；
- •4）自愿签署知情同意并积极配合治疗的受试者。
排除标准
- •2）腹部手术病史及严重心肺功能、精神疾病、行动不便的患者；
- •4）严重沟通、交流障碍；
- •5）急性感染、外伤等急症患者。
研究组 & 干预措施
干预组
老年综合评估, 个体化干预, 饮食+运动疗法, 乳果糖 10ml tid, 芪溶润肠 20ml tid
对照组
饮食+运动疗法, 乳果糖 10ml tid, 芪溶润肠 20ml tid
结局指标
主要结局
Cleveland 便秘评分
时间窗: 0 个月和 3 个月
胃肠道生存质量指数评分
时间窗: 0 个月和 3 个月
次要结局
- 结肠传输试验(0 个月和 3 个月)
- 肛门直肠测压(0 个月和 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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