ChiCTR-IPR-15006512进行中（未招募）4 期
应用血半乳糖凝集素 3、血清和肽素、ST-2、NT-proBNP 水平综合评价磷酸肌酸、左西孟旦、重组人脑利钠肽治疗慢性心力衰竭的疗效
山东省科技攻关计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2015年6月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 半乳糖凝集素-3
研究概览
简要总结
深入探讨磷酸肌酸、左西孟旦、重组人脑利钠肽治疗慢性心力衰竭的疗效 。研究的实施将有助于进一步揭示磷酸肌酸、左西孟旦、重组人脑利钠肽治疗慢性心力衰竭的疗效及其安全性 ，并为临床选用这些新型药物提供更多的证据，并有利于明确其最佳适用证 。本研究旨在观察新的血清或血浆生物标记物（半乳糖凝集素 3、血清和肽素、ST-2、NT-proBNP）评价磷酸肌酸、左西孟旦、重组人脑利钠肽在心力衰竭治疗中的疗效，为心力衰竭药物的临床疗效评价提供新的方法和途径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）存在心功能不全症状或体征； 2）符合纽约心脏病协会心功能 III-IV 级； 3）我院住院患者； 4）采用我院超声心动图检查，证实左心室射血分数（LVEF）≤40%； 5）所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者同意书。
排除标准
- •1）急性心肌梗死或其他原因引起的急性左心衰竭； 2）患有单纯严重瓣膜狭窄（主动脉瓣、二尖瓣）、肥厚性或限制性心肌病； 3）严重的室性心律失常； 4）对试验药物过敏或禁忌； 5）未控制的甲状腺疾病； 6）卧位收缩压<90mmHg 或>180mmHg； 7）肝肾功能不全； 8）心源性休克、血容量不足或不能用血管扩张剂； 9）3 个月内曾参加其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
常规药物治疗组
心衰常规药物治疗（包括正性肌力药物、利尿剂、血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、磷酸二酯酶抑制剂等）
磷酸肌酸治疗组
在心衰常规治疗基础上加用磷酸肌酸
左西孟旦组
在心衰常规治疗基础上加用左西孟旦
重组人脑利钠肽组
在心衰常规治疗基础上加用重组人脑利钠肽
结局指标
主要结局
半乳糖凝集素-3
血清和肽素
ST2
N 端脑钠肽前体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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