适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 26
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 天疱疮疾病面积指数，PDAI
研究概览
简要总结
回顾分析超低剂量和小剂量利妥昔单抗联合糖皮质激素治疗天疱疮的临床疗效，复发情况，不良反应，激素减量方案等。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.明确诊断为天疱疮，于我科使用利妥昔单抗联合系统糖皮质激素治疗者。
- •2.自愿签署知情同意书；
- •3.能够依从研究规程和访视计划的受试者。
排除标准
- •1.因患有狼疮肾炎、淋巴瘤等疾病既往或正在接受利妥昔治疗的患者。
- •3.因天疱疮疾病既往曾外院使用利妥昔单抗治疗患者。
- •4.同时合并有其他如疱疹样皮炎等影响天疱疮病情评估者。
- •5.因合并其他疾病使用系统或外用糖皮质激素及其他免疫抑制剂患者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
天疱疮疾病面积指数，PDAI
最小量治疗完全缓解
次要结局
- 外周血 B 淋巴细胞百分比及总数检测
- Dsg1、Dsg3 自身疱病抗体
研究者
研究点 (1)
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