ChiCTR2100048698已完成不适用
天玑骨科机器人在脊柱手术中的应用研究
财政科技经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后情况
研究概览
简要总结
1 对比天玑骨科手术机器人辅助脊柱手术和传统手术，发现天玑骨折手术机器人辅助脊柱 手术的优势和不足； 2 探索分析导致机器人辅助脊柱手术不足的原因，联合机器人研发机构，对手术工具、操 作流程等进行改进； 3 将成熟的操作经验制定为应用规范并向全国推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 38 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经检查及诊断后拟行微创腰椎内固定术治疗的患者；
- •②不伴有其他严重的基础性疾病；
排除标准
- •③四肢骨关节炎致行走障碍；
- •⑤已参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
对照组
常规护理
观察组
增加早期康复方案
结局指标
主要结局
术后情况
Barthel Index 法评价
腰部疼痛程度
功能恢复情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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