ChiCTR2500111985进行中（未招募）不适用
术中即刻口扫行后牙单颗种植修复的精度及临床疗效评估
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2025年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙冠精度评估
研究概览
简要总结
本前瞻性随机对照研究将在 1 年内随访比较全数字化修复流程与常规修复制作流程对后牙种植单冠的临床效果，以期评估采用单颗后牙种植体植入术后即刻口内扫描取模的全数字化修复流程的精确性和修复效果，为种植体植入 3 个月后直接戴入最终修复体提供临床依据，旨在减少患者的临床就诊次数，缩短整个治疗时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄大于 18 周岁；
- •2、无明显咽反射、口咽部疾病等；
- •3、后牙区单颗缺牙，双侧和对合均存在天然牙，咬合空间及近远中空间充足，邻牙无倾斜，适合种植，或经过适量调整后满足种植手术的适应症；
- •5、口腔卫生状况良好，BOP<20%，探诊深度<5mm。
排除标准
- •1、未经控制的系统性疾病，如未经控制的严重糖尿病、心脏病、高血压等；
- •2、每天吸烟超过 10 支的患者；
- •3、牙周炎未得到有效控制的患者；
- •4、种植区位置有肿瘤或其他严重慢性疾病等；
- •5、种植区部位存在急性感染；
- •6、怀孕、妊娠或哺乳期的妇女；
- •7、患者具有严重的口咽恶心、张口度过小、颞下颌关节紊乱等问题，无法配合治疗。
- •8、重植及行骨增量手术患者等研究者认为不适合参与该研究的患者。
研究组 & 干预措施
实验组（即刻口扫组）
患者将在 3 个月进行二期手术同期佩戴最终修复体（T1）
对照组（常规口扫组）
受试者于种植体植入术（T0）后三个月后行二期手术进行口内扫描获取数字化印模
结局指标
主要结局
牙冠精度评估
次要结局
- 牙龈生物学指标
- 椅旁工作时间评估
- 修复效果评估
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
单颗后牙种植同期数字化印模及全数字化流程修复效率及临床效果评价ChiCTR1900022421ITI 研究基金40
Unknown
不适用
种植同期数字化印模全数字化流程修复后牙单冠的临床效果及效率评价ChiCTR-INR-17014092北京大学口腔医院研究生课题40
Unknown
不适用
数字化技术在拔牙后即刻种植修复中的应用研究ChiCTR2400084056国家重点研发计划-中央保健科研课题
Unknown
不适用
后牙种植单冠不同修复方式临床修复效果的对比研究项目ChiCTR2500112444徐州市口腔医院
Unknown
不适用
口腔数字化种植修复的精度对比研究ChiCTR2400080259湖北省口腔颌面发育与再生重点实验室